Periksa volume udara di area bersih secara teratur setiap tahun dan parameter lingkungan lainnya, HEPA diuji pada saat yang sama.
Deteksi kecepatan aliran udara, resistansi akhir dan tingkat kebocoran.
Ketika filter HEPA dikurangi hingga 75% dari volume udara terukur, filter perlu diganti.
Diperlukan penggantian saat resistansi akhir dua kali resistan awal.
Diperlukan penggantian saat kecepatan aliran udara di bawah 0,35m / s
Solusi:
1, Ada terlalu banyak faktor yang mempengaruhi kehidupan layanan jika filter HEPA: Kondisi kelembaban dan debu di bengkel, mode operasi udara dll., Sulit untuk mengatur siklus penggantian, standar GMP tidak menentukannya, rekomendasi didasarkan pada validasi Hasilnya, HVAC adalah sistem kunci obat produksi, jadi verifikasi ulang harus dilakukan setahun sekali. Menurut pengukuran efisiensi deteksi kecepatan udara filter kebocoran dan kondisi lain untuk menentukan apakah akan menggantikan. Tidak boleh ada blok, tidak ada kebocoran, tidak berjamur, bakteri sedimentasi (planton) hingga mustard.
2, HEPA filtes harus diganti ketika turun ke 75% dari volume aliran udara terukur: Tidak ada aturan tentang itu. Secara teoritis, harus menguji tingkat kebersihan di ruang bersih terlebih dahulu, dan kemudian memindai secara efektif hanya ketika kejernihannya tidak memenuhi standar. Kecepatan aliran udara juga dapat diukur dengan anemoneter. Seperti GMP menetapkan bahwa filter efisiensi tinggi harus diganti ketika kecepatan aliran udara kurang dari 0,35. Pasokan udara dari desain kamar bersih umum adalah 60% ~ 80% dari aliran udara terukur, dengan cara ini, resistansi uji lebih dari 2 kali resistansi awal dan harus diganti. Resistansi uji lebih dari dua kali resistan awal dan harus diganti.
3, spesifikasi desain kamar CLean: Kondisi yang diperlukan untuk penggantian filter HEPA.
1> Kecepatan udara turun ke batas terendah.
2> Resistansi adalah dua kali nilai resistansi awal
3> Terjadi kebocoran yang tidak dapat dipulihkan.
Metode tes yang paling praktis adalah:
1 Pindai kecepatan angin untuk memastikan tidak ada penyumbatan; Kecepatan angin tidak meyakinkan dan mencapai nilai yang diperlukan
2 Kemudian tes kebocoran, pastikan tidak ada kebocoran dan tes ini pada dasarnya memenuhi syarat. Tes DOP biayanya sangat banyak, tidak mungkin diukur setiap enam bulan, ada juga risiko kemacetan filer HEPA dengan uji DOP. Oleh karena itu, metode pengukuran resistensi datang ke metode penggunaan umum. Yaitu memasang pengukur tekanan diferensial di setiap kotak teminal HEPA, lalu gunakan perubahan resistansi untuk menentukan apakah perlu mengganti filter HEPA. Dan itu bisa auto-monitor, umur pakai filter HEPA bisa mencapai lebih dari 3 tahun.
