Lingkungan penggunaan filter suhu tinggi sangat keras, terutama di terowongan sterilisasi panas kering, di mana suhu di zona pemanasan dapat mencapai hingga 350 derajat ~ 380 derajat, yang mengedepankan persyaratan tinggi untuk filter suhu tinggi. Filter tahan suhu tinggi perlu menghadapi tantangan berikut:
🔷 Selalu menjaga keutuhannya (tanpa kerusakan, retak, atau bocor) selama fluktuasi suhu yang sering dan signifikan;
🔷 Jangan mencemari produk karena debu, kebocoran, atau efisiensi penyaringan yang tidak memadai;
🔷 Selalu pastikan lingkungan bersih tingkat GMP A untuk bagian sterilisasi panas kering;
🔷 Mengurangi waktu yang diperlukan untuk program pemanasan dan pendinginan pengguna, dan meningkatkan efisiensi produksi.
Fungsi utama terowongan sterilisasi dan penghilangan pirogen adalah untuk mempertahankan tekanan positif rongga dan menyediakan panas yang cukup bagi wadah untuk mencapai efek penghilangan pirogen. Untuk memastikan bahwa peralatan terowongan memenuhi persyaratan desain, lima konfirmasi fungsional terkait filter perlu dilakukan sebelum penggunaan formal.
1) Kecepatan angin:
Untuk mempertahankan tekanan positif di terowongan dan membawa panas ke wadah, kecepatan angin di dalam terowongan biasanya lebih tinggi dari {{0}}.45m/s yang dibutuhkan oleh zona tingkat A GMP, dan kecepatan angin permukaan sebenarnya sekitar 0.55-0.65m/s.
2) Kebocoran filter efisiensi tinggi dan pengujian efisiensi:
Setelah memastikan bahwa kecepatan angin memenuhi syarat, lakukan uji kebocoran pada filter efisiensi tinggi untuk memastikan bahwa efisiensi filter memenuhi persyaratan.
3) Konfirmasi kebersihan:
Melakukan pengujian kebersihan area kerja sesuai dengan persyaratan standar ISO14644-3 untuk memastikan kebersihan lingkungan kerja.
4) Distribusi panas/penetrasi panas:
Hal ini diperlukan untuk mengkonfirmasi distribusi suhu terowongan tanpa beban dan distribusi suhu beban penuh untuk memastikan perpindahan panas yang seragam.
5) Waktu sterilisasi setara Fh:
Hitung waktu sterilisasi yang setara berdasarkan data yang tercatat, dan pastikan bahwa efek sterilisasi memenuhi persyaratan domestik Fh Lebih besar dari atau sama dengan 1365.
Filter tahan suhu tinggi SAF kompeten dalam pengujian fungsional ini, dan dengan kinerja produknya yang luar biasa, ia memberikan jaminan yang andal untuk produksi steril di banyak perusahaan. Penerapannya dalam terowongan sterilisasi dan pembuangan panas secara efektif menjaga lingkungan yang bersih dan memastikan kualitas dan keamanan produk.
